ISO9001：2015版和2008版的標準有何區別

一變：標準條文架構改變，ISO9001:2008為八章節，ISO9001:2015為十章節。

三減：取消了質量手冊、管理者代表、預防措施的強制性要求，ISO9001:2015標準取消了質量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求，合并了文件和記錄，統一叫文件化信息；通篇未出現‘記錄’這一術語，全部用（活動結果的證據的）‘文件化信息’來代替。

六增加：增加組織背景環境分析和確定組織目標和戰略、增加風險和應急措施和機遇的管理、增加知識管理理解相關方的需求和期望、增加領導作用和承諾及組織的知識、增加績效評估、增加變更控制管理。首次提出了知識也是一種資源，也是產品實現的支持過程。